Resumo:

Recomendações de utilização de membrana de osmose reversa, da Baxter Ltda

Identificação do produto ou caso:

SISTEMA PORTÁTIL DE OSMOSE REVERSA. Registro Anvisa: 80145240358. Códigos de Produto: 5M5509, 5M5509R, 5M1313, 5M1313R, 5M1293 e FM4644.

Problema:

Alteração das instruções de uso das membranas de osmose reversa utilizada no equipamento Sistema Portátil de Osmose Reversa da Baxter.

Ação:

A empresa FILMTEC, fornecedora das membranas de filtros RO FILMTEC para a BAXTER, efetuou modificações nas instruções de uso das membranas. As novas informações que constam nas instruções de uso destas membranas são:(1) Água saturada obtida a partir da primeira hora de uso deve ser descartada no dreno; e (2) Luvas e mangas protetoras para evitar contato prolongado com a pele e roupas. Recomenda-se aos usuários do produto a leitura e execução destas novas instruções de uso.

Histórico:

A empresa FILMTEC, fornecedora das membranas de filtros RO FILMTEC para a BAXTER, efetuou modificações nas instruções de uso das membranas. As novas informações que constam nas instruções de uso destas membranas são: (1) Água saturada obtida a partir da primeira hora de uso deve ser descartada no dreno; e (2) Luvas e mangas protetoras para evitar contato prolongado com a pele e roupas. Recomenda-se aos usuários do produto a leitura e execução destas novas instruções de uso. Para ter acesso a Carta aos Clientes divulgada pela empresa, acessar: http://www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/alertas/anexos_2008/948_carta.pdf

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição CENTRAL DE MATERIAIS, DIÁLISE